Krka står för kvalitet, vilket är grunden för vår produktutveckling och tillverkning. Kvalitet är strategiskt viktigt och genomsyrar alla aspekter av våra produkter under hela livscykeln.

Kvalitet är inbäddad i alla aspekter av våra produkter under hela deras livscykel

Att leverera produkter av högsta kvalitet är prioritet för alla medarbetare och vi följer noggrant våra produkter från utveckling till lansering samt under hela hållbarhetstiden. Analyser i avancerade laboratorier är centrala för kvalitetssäkringen och vi kontrollerar alla råvaror och färdiga produkter, både från Krka och våra partners. Vi optimerar ständigt processerna för att säkerställa snabb leverans till marknaderna.

Noggrant utvalda innehållsämnen

Kvalitetssystemet tillämpas redan vid inspektionen av råvaror som används för att tillverka färdiga produkter (aktiva substanser, hjälpämnen, förpackningsmaterial). Råvarorna undersöks i särskilda laboratorium för kontroller och ansvariga personer bedömer deras kvalitet och godkänner dess användning i produktion. Vi granskar även våra leverantörer och genomför riskanalyser.

Produktion under lupp

Produktion av aktiva substanser och läkemedel följer strikt föreskrivna rutiner. Våra anläggningar och utrustning är kvalificerade, och personalen har hög kompetens. Vi övervakar noggrant varje batch och granskar alla relevanta dokument, vilket verifierar att våra produkter tillverkas enligt god praxis och uppfyller försäljningskraven.

Bedömning innan en produkt släpps ut på marknaden

Alla tillverkade läkemedelsbatcher bedöms enligt god tillverkningssed (GMP) samt registreringskrav av kvalificerade personer (QPs) innan de släpps ut på marknaden. Bedömningen tar även hänsyn till lagarna i de länder där produkterna marknadsförs. När kvaliteten bekräftats frisläpps läkemedlet och är redo att transporteras vidare till grossister och kunder.

Från återkoppling till förbättring

Vi följer kontinuerligt upp hur våra läkemedel upplevs i vardagen under hela läkemedlens hållbarhetstid och arbetar ständigt med den återkoppling vi får från användarna. Våra patienter kommer alltid i första hand, från behovsanalys vid produktutveckling till uppföljning av deras erfarenheter. Produktsäkerhet och kvalitet är ett arbete som aldrig tar slut.