Vi tillverkar kliniskt testade läkemedel, där bioekvivalensstudier är en viktig milstolpe på vägen från prototyp till behandlingsklart läkemedel.
Genom att mäta koncentrationerna av aktiva substanser i blod bekräftar studierna bioekvivalensen mellan Krkas läkemedel och referensläkemedlen, vilket visar att de är jämförbara i effekt och säkerhet. Våra moderna och automatiserade laboratorier kan upptäcka mycket låga koncentrationer av aktiva substanser, och vi har infört mindre invasiva mikroprovtagningstekniker.
Dessa resultat gör det möjligt att få marknadsföringstillstånd för våra läkemedel. Krka är ett av få generikaföretag som genomför kliniska studier efter godkännandet, vilket ger värdefull information hur läkemedlen används – från sjukdomsdiagnos, läkemedelsval och dos till läkemedlens effekt.
Kliniska prövningar
Kliniska studier som stöds av Krka kan förbättra och utveckla kunskapen kring läkemedlen vilket hjälper vårdpersonal i deras arbete med patienter, samt bidrar till medicinsk forskning.
Starka etiska normer samt riktlinjer och lagstiftning ligger till grund för våra studier, vilket ger vårdpersonal och tillsynsmyndigheter mer data om våra läkemedel och en djupare förståelse för klinisk praxis.